專利名稱：一種治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎是一種以關(guān)節(jié)滑膜炎癥為主的全身性疾病，發(fā)病早期往往有全身癥狀，如發(fā)熱、疲勞、飲食不振、周身不適等，嚴(yán)重者可同時(shí)伴有貧血，其臨床癥狀雙手指， 雙腳趾，腕，踝等小關(guān)節(jié)首先發(fā)病，晨間出現(xiàn)關(guān)節(jié)僵硬，化驗(yàn)類風(fēng)濕因子(RF)呈陽性；到中晚期，關(guān)節(jié)腫痛增劇，腫處較硬，晨僵時(shí)間延長，關(guān)節(jié)逐漸累及肘、肩、膝、髖等大關(guān)節(jié)，嚴(yán)重者出現(xiàn)關(guān)節(jié)半脫位和畸形，病人活動(dòng)受限，生活多難以自理。
現(xiàn)代中藥病理證實(shí)，本病的基本病理改變是滑膜炎，急性期表現(xiàn)滲出性病變和細(xì)胞浸潤，滑膜下層小血管擴(kuò)張，間質(zhì)水腫，慢性期表現(xiàn)滑膜變厚，形成許多絨毛樣突起，突向關(guān)節(jié)腔內(nèi)，并浸入關(guān)節(jié)軟骨和軟骨下的骨質(zhì)，關(guān)節(jié)以外的病變還有類風(fēng)濕皮下小結(jié)和類風(fēng)濕性脈管炎等，滑膜炎和脈管炎引起關(guān)節(jié)長期疼痛難忍。
目前治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎藥物多以西藥為主，常用藥為非留體抗生素藥物和腎上腺皮質(zhì)激素藥物，見效快，但停藥易復(fù)發(fā)，又常引起胃腸道不適、肝腎損害等副作用?，F(xiàn)有治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥制劑也很多，副作用小，但是療效不確切，大多只能緩解病情的發(fā)展惡化，不能達(dá)到根本治愈的目的，致使患者病情反復(fù)發(fā)作，生活質(zhì)量下降，給家庭帶來極大的不幸，還給社會(huì)帶來了極大的負(fù)擔(dān)。發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥組合物及其制備方法，該中藥組合物治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎療效確切，標(biāo)本兼治。
本發(fā)明是通過如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的，一種治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥組合物，其特征是，它由下述重量份的原料藥制成
獨(dú)活15-20、羌活15-20、白芷10-20、紅花10-15、川芎10-20、肉桂15-20、黑附子 6-12、伸筋草15-25、乳香6-12、沒藥10-15、桂枝6-12、白芍6-12、杜仲12-20、牛膝12-20。
優(yōu)選由下述重量份的原料藥制成
獨(dú)活18、羌活18、白芷15、紅花12、川芎15、肉桂18、黑附子10、伸筋草20、乳香 10、沒藥12、桂枝10、白芍10、杜仲16、牛膝16。
制備方法
(1)按方中配比準(zhǔn)備原料藥。(2)將獨(dú)活、肉桂、川芎重量的各50%混合，粉碎成細(xì)粉，過100-200目篩，備用。(3)將剩余獨(dú)活、肉桂、川芎與羌活、白芷、紅花、黑附子、伸筋草、乳香、沒藥、桂枝、白芍、杜仲、牛膝混合，加水煎煮兩次，第一次加4-8倍藥量的水，煎煮 1-3小時(shí)，第二次加3-6倍藥量的水，煎煮0. 5-2小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度為1. 10-1. 15的清膏，減壓干燥，粉碎成細(xì)粉，過100-200目篩，備用。(4)將第(2)步和第(3)步所得細(xì)粉混勻，即得本發(fā)明產(chǎn)品的有效成分原料藥，在該原料藥中加入藥用輔料制備成各種藥劑劑型。本發(fā)明中藥劑型優(yōu)選軟膠囊，每粒軟膠囊含有上述有效成分原料藥0. 3士0. Olgo軟膠囊服用方法為溫開水送服，每天早、晚各一次，每次3-5粒軟膠囊。二十天為一個(gè)療程。藥理作用獨(dú)活味辛、苦，性微溫。歸肝、腎、膀胱經(jīng)。祛風(fēng)勝濕，散寒止痛?，F(xiàn)代研究認(rèn)為， 獨(dú)活有抗炎、鎮(zhèn)痛及鎮(zhèn)靜作用，對(duì)血小板聚集有抑制作用。羌活味辛、苦，性溫。歸膀胱、腎經(jīng)。散表寒，祛風(fēng)濕，利關(guān)節(jié)，止痛?，F(xiàn)代藥理研究表明，羌活具有解熱、抗炎、鎮(zhèn)痛作用。白芷味辛，性溫。歸肺、胃經(jīng)。祛風(fēng)散寒，通竅止痛，消腫排膿，燥濕止帶。具有解熱鎮(zhèn)痛、解痙、抗菌作用。紅花味辛，性溫?；钛ń?jīng)，去瘀止痛。具有抑制血小板凝聚，抑制體外血栓形成等作用。川芎味辛，性溫。歸肝、膽、心包經(jīng)?；钛袣?，祛風(fēng)止痛。肉桂辛、甘，大熱，歸腎、脾、心、肝經(jīng)。具有補(bǔ)火助陽，引火歸源，散寒止痛，活血通經(jīng)之功效。黑附子辛、甘，大熱；有毒。歸心、腎、脾經(jīng)?；仃柧饶妫a(bǔ)火助陽，逐風(fēng)寒濕邪。伸筋草性溫、味苦辛，入肝經(jīng)。祛風(fēng)散寒，除濕消腫，舒筋活絡(luò)。乳香味苦辛，性溫。入心、肝、脾經(jīng)?；钛?、行氣、止痛。沒藥味苦，性平、無毒，入肝、腎經(jīng)，有活血止痛、消腫生肌、散血去瘀的功效。桂枝味辛甘，性溫。歸心、肺、膀胱經(jīng)。發(fā)汗解肌，溫經(jīng)通脈，助陽化氣，散寒止痛。白芍苦酸，涼。入肝、脾經(jīng)。養(yǎng)血柔肝，緩中止痛，斂陰收汗。杜仲味甘微辛、性溫，入肝、腎經(jīng)。具補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨、降血壓、安胎等諸多功效。牛膝味苦、酸，入肝、腎經(jīng)。具有補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨、活血通經(jīng)、引火(血)下行、利尿通淋的功效。類風(fēng)濕在中醫(yī)屬痹癥，中醫(yī)稱其為“頑痹”又稱“白虎歷節(jié)風(fēng)”，其主要由于勞累、夕卜傷、感染等原因致機(jī)體免疫力低下，臟腑功能虧虛，風(fēng)、寒、濕邪氣乘虛侵入機(jī)體凝滯關(guān)節(jié)、 經(jīng)絡(luò)而致?！妒?jì)總錄》卷十中歸結(jié)其病因?yàn)椤皻v節(jié)風(fēng)者，由血?dú)馑ト酰瑸轱L(fēng)寒所侵，血?dú)饽凉坏昧魍P(guān)節(jié)，諸筋無以滋養(yǎng)，真邪相搏，所歷之節(jié)，悉皆疼痛，故為歷節(jié)風(fēng)也?！敝^今類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎骨病是中醫(yī)骨痹，正治之法，補(bǔ)給腎氣，養(yǎng)肝柔筋，疏通骨氣。治標(biāo)之法，活血祛痹，疏風(fēng)止痛。因腎主骨生精、養(yǎng)髓。如腎氣不足，不能主骨，養(yǎng)髓便可出現(xiàn)骨質(zhì)疾病；肝主經(jīng)絡(luò)，支配全身韌帶及關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)，如肝陽上亢，肝血不足便可出現(xiàn)筋痛、麻木、屈伸困難等癥狀；脾主運(yùn)化，主肌肉，若脾失運(yùn)化，不能滋養(yǎng)肌膚則可出現(xiàn)肌肉關(guān)節(jié)組織酸痛萎縮。所以治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎疾病重在調(diào)節(jié)五臟六腑功能，綜合治療，才能達(dá)到根治的目的。本方依據(jù)上述中醫(yī)理論，方中加入具有散寒、祛風(fēng)除濕、消腫排膿、通痹止痛作用的獨(dú)活、羌活、白芷三味中藥，用于消除關(guān)節(jié)濕氣、積液、腫脹；方中采用具有活血通經(jīng)、舒筋活絡(luò)、消腫生肌作用的紅花、川芎、伸筋草、乳香、沒藥五味中藥，用于促進(jìn)受損關(guān)節(jié)血液循環(huán)，補(bǔ)給關(guān)節(jié)營養(yǎng)，恢復(fù)受損關(guān)節(jié)功能；方中采用具有補(bǔ)火助陽、通陽化氣、溫通經(jīng)脈、養(yǎng)血柔肝作用的肉桂、黑附子、桂枝、白芍四味中藥，可以增強(qiáng)體質(zhì)，使氣血旺盛、閉塞的經(jīng)絡(luò)暢通；采用具有補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨作用的杜仲、牛膝兩味中藥，用于增強(qiáng)肌體肝腎功能、強(qiáng)壯筋骨，促進(jìn)受損關(guān)節(jié)組織的生新。上述中藥配伍科學(xué)，各味中藥相互作用，使該藥物具有很強(qiáng)的祛風(fēng)除濕、散寒止痛、舒筋活絡(luò)、消腫生肌、活血益氣、養(yǎng)肝補(bǔ)腎的功效，用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎療效確切、 治療徹底。臨床資料本臨床驗(yàn)證觀察從2009年2月至2010年6月，運(yùn)用本發(fā)明中藥組合物治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者420例，其中男200例，女220例。1、診斷標(biāo)準(zhǔn)①以小關(guān)節(jié)為主，多為多發(fā)性關(guān)節(jié)腫痛或小關(guān)節(jié)對(duì)稱性腫痛(關(guān)節(jié)癥狀至少持續(xù) 6周以上)，晨僵。②受累關(guān)節(jié)腫脹壓痛，活動(dòng)功能受限，或畸形，或強(qiáng)直，部分病例可有皮下結(jié)節(jié)。③類風(fēng)濕因子呈陽性，發(fā)作期血沉增快。④重點(diǎn)受累關(guān)節(jié)的X線攝片可見骨質(zhì)疏松，或關(guān)節(jié)間隙變窄，或關(guān)節(jié)脫位、融合。對(duì)具備上述①②癥狀的患者，又同時(shí)兼有③或④表現(xiàn)者均可診斷為類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。2、治療方法對(duì)癥下藥，服用方法為每天早、晚各一次，溫開水送服，每次3-5粒軟膠囊，二十天為一個(gè)療程。3、療效標(biāo)準(zhǔn)①痊愈主要癥狀消失，各項(xiàng)檢查指標(biāo)恢復(fù)正常。②有效主要癥狀明顯改善，血沉改善或者接近正常。③無效主要癥狀無明顯改善，血沉無改善。4、治療效果420例類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者，經(jīng)本發(fā)明中藥組合物三個(gè)療程治療后， 痊愈361例，有效34例，治愈率86 %，有效率8 %，總有效率為94 %。典型病例病例1 王某某，女，37歲，2009年2月12日就診，對(duì)稱性手指小關(guān)節(jié)腫痛5年，晨僵，就診時(shí)近端指間關(guān)節(jié)、掌指關(guān)節(jié)、腕關(guān)節(jié)腫脹、壓痛，晨僵嚴(yán)重，舌淡紅，苔薄白，脈沉弦， 診斷為類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。服用本發(fā)明中藥軟膠囊，早、晚飯后各一次，每次4粒，服用二十天后，病情好轉(zhuǎn)，繼續(xù)服用本藥三十天，早、晚飯后各一次，每次3粒，腫痛消失，一年后隨訪無復(fù)發(fā)。病例2 宋某，男，53歲，2009年7月13日就診，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎病史十余年，全身乏力、食欲差，重度貧血、舌紅苔白，脈沉細(xì)，全身多關(guān)節(jié)疼痛、僵硬，雙手關(guān)節(jié)嚴(yán)重畸形，不能行走，每天坐輪椅出入，生活不能自理。從未正規(guī)治療過，長期靠非留體止痛藥維持，病情反復(fù)發(fā)作，并逐年加重，中醫(yī)診斷為中晚期類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(活動(dòng)期)。服用本發(fā)明中藥軟膠囊，早、晚飯后各一次，每次5粒，服用二十天后，病情有所緩解，繼續(xù)服用本藥兩個(gè)月， 早、晚飯后各一次，每次3粒，關(guān)節(jié)疼痛、僵硬明顯緩解，可以獨(dú)立行走，生活能自理。
具體實(shí)施方式
實(shí)施例1本發(fā)明的中藥組合物由下述重量份的原料藥制成獨(dú)活18、羌活18、白芷15、紅花12、川芎15、肉桂18、黑附子10、伸筋草20、乳香 10、沒藥12、桂枝10、白芍10、杜仲16、牛膝16。制備方法(1)按方中配比準(zhǔn)備原料藥。⑵將獨(dú)活、肉桂、川芎重量的各50%混合，粉碎成細(xì)粉，過100目篩，備用。(3)將剩余獨(dú)活、肉桂、川芎與羌活、白芷、紅花、黑附子、伸筋草、乳香、沒藥、桂枝、白芍、杜仲、牛膝混合，加水煎煮兩次，第一次加8倍藥量的水，煎煮3小時(shí)， 第二次加6倍藥量的水，煎煮2小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度為1. 10-1. 15的清膏，減壓干燥，粉碎成細(xì)粉，過100目篩，備用。(4)將第( 步和第C3)步所得細(xì)粉混勻， 即得本發(fā)明產(chǎn)品的有效成分原料藥，在該原料藥中加入藥用輔料，按照常規(guī)技術(shù)制備成膠囊劑。實(shí)施例2本發(fā)明的中藥組合物由下述重量份的原料藥制成獨(dú)活15、羌活15、白芷10、紅花10、川芎10、肉桂15、黑附子6、伸筋草15、乳香6、 沒藥10、桂枝6、白芍6、杜仲12、牛膝12。制備方法(1)按方中配比準(zhǔn)備原料藥。⑵將獨(dú)活、肉桂、川芎重量的各50%混合，粉碎成細(xì)粉，過100目篩，備用。(3)將剩余獨(dú)活、肉桂、川芎與羌活、白芷、紅花、黑附子、伸筋草、乳香、沒藥、桂枝、白芍、杜仲、牛膝混合，加水煎煮兩次，第一次加4倍藥量的水，煎煮1小時(shí)， 第二次加3倍藥量的水，煎煮0. 5小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度為1. 10-1. 15 的清膏，減壓干燥，粉碎成細(xì)粉，過100目篩，備用。(4)將第( 步和第C3)步所得細(xì)粉混勻，即得本發(fā)明產(chǎn)品的有效成分原料藥，在該原料藥中加入藥用輔料，按照常規(guī)技術(shù)制備成顆粒劑。實(shí)施例3本發(fā)明的中藥組合物由下述重量份的原料藥制成獨(dú)活20、羌活20、白芷20、紅花15、川芎20、肉桂20、黑附子12、伸筋草25、乳香 12、沒藥15、桂枝12、白芍12、杜仲20、牛膝20。制備方法(1)按方中配比準(zhǔn)備原料藥。⑵將獨(dú)活、肉桂、川芎重量的各50%混合，粉碎成細(xì)粉，過200目篩，備用。(3)將剩余獨(dú)活、肉桂、川芎與羌活、白芷、紅花、黑附子、伸筋草、乳香、沒藥、桂枝、白芍、杜仲、牛膝混合，加水煎煮兩次，第一次加6倍藥量的水，煎煮2小時(shí)， 第二次加5倍藥量的水，煎煮1小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度為1. 10-1. 15的清膏，減壓干燥，粉碎成細(xì)粉，過200目篩，備用。(4)將第( 步和第C3)步所得細(xì)粉混勻， 即得本發(fā)明產(chǎn)品的有效成分原料藥，在該原料藥中加入藥用輔料，按照常規(guī)技術(shù)制備成片劑。實(shí)施例4本發(fā)明的中藥組合物由下述重量份的原料藥制成獨(dú)活15、羌活15、白芷20、紅花15、川芎15、肉桂20、黑附子6、伸筋草15、乳香12、沒藥12、桂枝6、白芍6、杜仲16、牛膝16。按實(shí)施例1的方法制成膠囊劑。實(shí)施例5本發(fā)明的中藥組合物由下述重量份的原料藥制成獨(dú)活18、羌活18、白芷10、紅花15、川芎20、肉桂15、黑附子6、伸筋草25、乳香10、 沒藥12、桂枝6、白芍12、杜仲20、牛膝20。按實(shí)施例2的方法制成顆粒劑。
權(quán)利要求
1.一種治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥組合物，其特征是，它由下述重量份的原料藥制成 獨(dú)活15-20、羌活15-20、白芷10-20、紅花10-15、川芎10-20、肉桂15-20、黑附子6-12、伸筋草15-25、乳香6-12、沒藥10-15、桂枝6-12、白芍6-12、杜仲12-20、牛膝12-20。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥組合物，其特征是，它由下述重量份的原料藥制成獨(dú)活18、羌活18、白芷15、紅花12、川芎15、肉桂18、黑附子10、伸筋草 20、乳香10、沒藥12、桂枝10、白芍10、杜仲16、牛膝16。
3.一種制備權(quán)利要求1所述中藥組合物的方法，其特征是，包括如下步驟(1)按方中配比準(zhǔn)備原料藥。(2)將獨(dú)活、肉桂、川芎重量的各50%混合，粉碎成細(xì)粉， 過100-200目篩，備用。(3)將剩余的獨(dú)活、肉桂、川芎與羌活、白芷、紅花、黑附子、伸筋草、 乳香、沒藥、桂枝、白芍、杜仲、牛膝混合，加水煎煮兩次，第一次加4-8倍藥量的水，煎煮1-3 小時(shí)，第二次加3-6倍藥量的水，煎煮0. 5-2小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度為 1. 10-1. 15的清膏，減壓干燥，粉碎成細(xì)粉，過100-200目篩，備用。(4)將第(2)步和第(3) 步所得細(xì)粉混勻，即得本發(fā)明產(chǎn)品的有效成分原料藥，在該原料藥中加入藥用輔料制備成各種藥劑劑型。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥組合物及其制備方法，該中藥組合物是由獨(dú)活、羌活、白芷、紅花、川芎、肉桂、黑附子、伸筋草、乳香、沒藥、桂枝、白芍、杜仲、牛膝按照一定的重量配比制備而成。本發(fā)明制劑具有散寒止痛、消腫生肌、舒筋活絡(luò)、活血益氣、養(yǎng)肝補(bǔ)腎的功效，治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎療效確切、標(biāo)本兼治。
文檔編號(hào)A61K36/714GK102552443SQ20121002746
公開日2012年7月11日 申請(qǐng)日期2012年2月8日 優(yōu)先權(quán)日2012年2月8日
發(fā)明者高洪波 申請(qǐng)人:高洪波